Analisis Prototype Emergency Ventilator Produksi Lokal Dalam Memenuhi Aspek Patient Safety Pada Masa Pandemi Covid-19

Sebelum emergency ventilator produksi lokal mendapat izin edar di masyarakat, alat kesehatan tersebut juga harus memenuhi aspek patient safety apabila digunakan sehingga harus melalui serangkaian uji keandalan kinerja dan uji klinis. Pengujian keandalan dilakukan dengan mengoperasikan alat selama 2×24 jam untuk memantau apakah sistem dapat menghasilkan unjuk kerja sesuai dengan ketetapan standar, sedangkan uji klinis dilakukan dengan menggunakan desain eksperimen one group pretest posttest design. Perlakuan yang diberikan yaitu penggunaan emergency ventilator lokal dengan nilai setting yang disesuaikan dengan kondisi klinis dan kebutuhan subjek sehingga dapat diketahui ada tidaknya perubahan yang signifikan terhadap nilai hasil Analisa Gas Darah (AGD) ke arah normal range. Subjek penelitian pada uji keandalan meliputi prototype 3 merk emergency ventilator lokal (merk A, B, dan C) yang ditentukan berdasarkan teknik purposive sampling, sedangkan pada uji klinis, karena keterbatasan penelitian, subjek penelitiannya sebesar 3 subjek pada merk A, 10 subjek pada merk B, dan 7 subjek pada merk C yang ditentukan berdasarkan kriteria inklusi dan eksklusi. Uji keandalan dilakukan di BPFK Surabaya, sedangkan uji klinis dilakukan di RS Universitas Airlangga, RSUP Dr. Sardjito Yogyakarta, dan RSAL Dr. Ramelan Surabaya. Data hasil uji keandalan dianalisis dengan menggunakan analisis komparasi, keakurasian, dan kepresisian, sedangkan hasil uji klinis dianalisis dengan analisis komparasi dan keakurasian. Berdasarkan hasil penelitian, maka dapat disimpulkan bahwa tidak semua merk yang diujikan memenuhi aspek patient safety. Hanya merk B dan C yang sepenuhnya memenuhi aspek tersebut, sedangkan ventilator merk A masih memerlukan sedikit perbaikan sehingga diharapkan pada pengujian klinis selanjutnya mampu memperbaiki nilai PCO2 ke arah normal range.